韓國藥品包裝認證|明泰 8021-O 鋁箔 – 冷成型泡罩蓋材專用超延展箔材
在韓國嚴苛的藥品包裝規範下,8021-O態鋁箔憑藉其極致延展性與材料純淨度,成為高阻隔冷成型泡罩蓋材的首選。作為中國TOP 3藥箔製造商,明泰鋁業通過ISO 15378體系認證,為韓國客戶提供符合KFDA標準的藥用包裝解決方案。
明泰8021冷成型藥箔核心優勢
極致深沖性能(O態退火控制)
延伸率:≥3%(0.025mm箔材實測3.2-3.8%)
杯突值:≥1.8mm(ASTM E643標準)
成型深度比8079合金提升15%,杜絕沖壓破裂
藥用級潔淨保障
10萬級潔淨車間生產(ISO Class 8)
表面殘油量:雙面總和≤2mg/m²(DIN EN 14287)
微生物限度:≤50 CFU/m²(USP <1111>)
優化複合性能
表面張力≥72dyn/cm(常態保持)
支持PVC/PVDC/COP多種材料熱封
針孔數:≤5個/㎡(0.025mm箔材)
韓國專項服務
✓ 認證支持:提供KP認證所需材料(KOLAS報告、重金屬遷移測試)
✓ 分切精度:寬度200-1600mm,分切毛刺≤0.003mm
✓ 包裝標準:雙層防靜電膜+氮氣填充+γ射線滅菌
✓ 物流方案:
– 中國港口FOB(上海/青島)→ 韓國仁川/釜山港(7天)
– 提供中韓FTA原產地證(Form B關稅0%)
獲取KFDA合規性文件樣本!
▸ 郵箱: sales@mingtai-al.com
▸ WhatsApp/微信: +86-17760728273
▸ 官網: www.hnmingtaial.com
▸ 工廠地址: 河南省鄭州市高新技術開發區金柏路162號
FAQ:冷成型藥箔採購關鍵問題
Q1: 8021與8079合金在冷沖壓性能的差異?
A1: 8021在同等厚度下:
延伸率高出0.5-1.0%
極限沖壓深度增加0.3-0.5mm
更適用深徑比>1:1的複雜泡罩設計
Q2: 如何確保鋁箔符合韓國《藥事法》第42條要求?
A2: 我們提供:
重金屬遷移測試報告(Pb/Cd/CrVI<0.1ppm)
非揮發物殘留檢測(SGS ISO 6486)
每批次可追溯的潔淨室生產記錄
Q3: MOQ及交期?
A3:
母卷MOQ:800kg(寬度≥1000mm)
分切卷MOQ:5噸
交期:現貨15天,定製規格25天(含韓國海運)
Q4: 能否提供KP認證(韓國產品認證)支持?
A4: 明泰已協助12家韓國藥廠完成KP認證。我們提供:
GMP環境認證文件(ISO 15378)
第三方KOLAS檢測報告(韓國實驗室認可機構)
*終端產品KP認證需由韓國進口商申請