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韓國藥品包裝認證|明泰 8021-O 鋁箔 – 冷成型泡罩蓋材專用超延展箔材

2025-07-15 10:08:09

在韓國嚴苛的藥品包裝規範下,8021-O態鋁箔憑藉其極致延展性與材料純淨度,成為高阻隔冷成型泡罩蓋材的首選。作為中國TOP 3藥箔製造商,明泰鋁業通過ISO 15378體系認證,為韓國客戶提供符合KFDA標準的藥用包裝解決方案。

明泰8021冷成型藥箔核心優勢

極致深沖性能(O態退火控制)

延伸率:≥3%(0.025mm箔材實測3.2-3.8%)

杯突值:≥1.8mm(ASTM E643標準)

成型深度比8079合金提升15%,杜絕沖壓破裂

藥用級潔淨保障

10萬級潔淨車間生產(ISO Class 8)

表面殘油量:雙面總和≤2mg/m²(DIN EN 14287)

微生物限度:≤50 CFU/m²(USP <1111>)

優化複合性能

表面張力≥72dyn/cm(常態保持)

支持PVC/PVDC/COP多種材料熱封

針孔數:≤5個/㎡(0.025mm箔材)

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韓國專項服務

✓ 認證支持:提供KP認證所需材料(KOLAS報告、重金屬遷移測試)

✓ 分切精度:寬度200-1600mm,分切毛刺≤0.003mm

✓ 包裝標準:雙層防靜電膜+氮氣填充+γ射線滅菌

✓ 物流方案:

– 中國港口FOB(上海/青島)→ 韓國仁川/釜山港(7天)

– 提供中韓FTA原產地證(Form B關稅0%)

獲取KFDA合規性文件樣本!

▸ 郵箱: sales@mingtai-al.com

▸ WhatsApp/微信: +86-17760728273

▸ 官網: www.hnmingtaial.com

▸ 工廠地址: 河南省鄭州市高新技術開發區金柏路162號

FAQ:冷成型藥箔採購關鍵問題

Q1: 8021與8079合金在冷沖壓性能的差異?

A1: 8021在同等厚度下:

延伸率高出0.5-1.0%

極限沖壓深度增加0.3-0.5mm

更適用深徑比>1:1的複雜泡罩設計

Q2: 如何確保鋁箔符合韓國《藥事法》第42條要求?

A2: 我們提供:

重金屬遷移測試報告(Pb/Cd/CrVI<0.1ppm)

非揮發物殘留檢測(SGS ISO 6486)

每批次可追溯的潔淨室生產記錄

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Q3: MOQ及交期?

A3:

母卷MOQ:800kg(寬度≥1000mm)

分切卷MOQ:5噸

交期:現貨15天,定製規格25天(含韓國海運)

Q4: 能否提供KP認證(韓國產品認證)支持?

A4: 明泰已協助12家韓國藥廠完成KP認證。我們提供:

GMP環境認證文件(ISO 15378)

第三方KOLAS檢測報告(韓國實驗室認可機構)

*終端產品KP認證需由韓國進口商申請

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